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07
2026-01
GMP符合性检查与药品生产许可证(B证)的批准
公司于2025年10月28-10月30日接受了省药品审核查验中心关于公司申报药品生产许可证B证的现场核查。检查组分别对公司机构与人员、物料与产品、生产管理、质量控制与质量保证、药物警戒管理等方面进行了现场检查。公司于2025年11月21日取得药品生产许可证。
17
2026-03
企业合作与上市产品的转让
2025年12月-2026年1月,公司同意接受厦门恩成制药有限公司4个上市产品的转让,并向CED提交了“药品上市许可持有人主体变更”的补充申请,上市许可持有人由“厦门恩成制药有限公司”变更为“福州长富星生物医药科技有限公司”。