福州长富星生物医药科技有限公司

       福州长富星生物医药科技有限公司是一家集合研发、生产(委托生产类)的企业,位于福建省福州市仓山区建新镇金榕北路30号(泛亚科技园),公司注册资本460万元,企业类型为有限责任公司(港澳台法人独资)。

  • 2001年

    公司成立于2001年1月21日,成立之初专注于中药/化药新药研发、保健食品开发以及相关的技术服务。

  • 2005年

    2005年入驻福州金山科技企业孵化器,成为福州市人民政府与福建省科学技术厅共建的“福州生物医药孵化器”公共技术服务平台单位。

  • 2006年

    “福州生物医药孵化器”公共技术服务平台于2006年经福州市科技局、福州市经济委员会认定为福州市生物医药行业技术创新中心。此后公司与省内医药专业院校合作,被列为福建中医药大学、福州卫生技术学院的专业实习基地。

  • 2011年

    2011年公司为寻求更广阔的发展平台,与厦门瑞世创业投资、厦门恩成制药、北京恩成康泰等多家医药企业组成战略联盟,实现产业链延伸和技术资源升级,推动研发能力的发展。

  • 2011-2025年

    2011-2025年期间,公司完成了奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(化学3类)、艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(化药2.3类)、兰索拉唑碳酸氢钠胶囊(化药2.3类)的新药研发,并取得上市许可;公司目前仍在开展口崩片、干混悬剂等其他新药的研发,部分项目已取得临床批件及开展临床试验中。

  • 2025年

    2025年8月,公司入驻福州市仓山区建新镇金榕北路30号泛亚科技园;2025年11月,公司通过药品上市许可人的核查并取得药品生产许可证(B类,生产许可证编号:闽20250010),业务范围从单一研发向产业化和商业化拓展。

  • 2026年

    根据公司的发展需求,2026年公司与制药企业合作,完成已上市产品【艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(国药准字H20240015)、兰索拉唑碳酸氢钠胶囊(国药准字H20240019)、口服补液盐散(Ⅲ)(国药准字20173410)、甲磺酸倍他司汀片(国药准字H20253804)等】的转让,并正式持有上述品种,相关品种委托符合GMP条件的企业生产。

       公司主要业务为药品上市许可持有人(B证)与新药研发,公司设有质量管理部、生产部、药物警戒部、销售部、综合管理部、研发部等部门。

       公司配备了新药研发所需的基本仪器设备(如粉碎机、三维混合机、干法制粒机与高速搅拌制粒机、压片机、包衣机等)与精密检测设备(如高效液相色谱仪、紫外-可见分光光度计、激光粒度分析仪、电子天平等),并建立了一套相对完善的药品研发、药品生产的质量管理体系文件,具备开展新药开发与符合GMP生产的硬件与软件基础条件。

       公司专业技术人员占比达85%。人员专业主要涵盖药物制剂、制药工程、生物制药、生物工程、药学、中药学、化学、药品经营贸易学等。

       公司成立以来,为省内外10多家制药企业完成仿制药注册申请30多项,新药研究委托技术服务项目20多项,自主研发项目16项,申请发明专利授权11项(中药8项,化药3项)。